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濟南正陽精密機械有限公司

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TSB無菌拭子棉簽常見問題

發(fā)布時間:2025-04-15 17:11:42   來源:濟南正陽精密機械有限公司   閱覽次數(shù):38次   

無菌拭子管主要應用于填充針,、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

包裝:

1支1包,,5包1袋,,雙層無菌包裝,便于A級取樣,。

產(chǎn)品性能:

本品由耐輻射的聚丙烯管,、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭,、內(nèi)裝運送培養(yǎng)基組成,。

結(jié)構(gòu)設(shè)計:

拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,不脫塵,。

拭子桿與蓋子連為一體,,可倒置放在桌面

產(chǎn)品優(yōu)勢:

采集回收率高于普通拭子,,釋放度達到60%以上

產(chǎn)品信息:

用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)

2支/包

3包/袋

40袋/箱(120套)

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)

無菌拭子管生產(chǎn)廠家,上海榮熠生物科技,。TSB無菌拭子棉簽常見問題

TSB無菌拭子棉簽常見問題,拭子

在日常的環(huán)境監(jiān)測中,,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。

無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針,、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

定性分析:

用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)

2支/包

3包/袋

40袋/箱(120套)

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)

采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米

擦拭方法:將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,,緩慢并充分擦拭,。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域,。然后翻轉(zhuǎn)拭子,,讓拭子的另一邊也進行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度,、擦拭速度,、以及擦拭路徑。)

國產(chǎn)無菌拭子管銷售廠家潔凈室常用無菌拭子管,,上海榮熠生物為您提供全系列,。

TSB無菌拭子棉簽常見問題,拭子

無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。

產(chǎn)品優(yōu)勢:

采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上,。

產(chǎn)品信息:

用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管組合套管:

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

管1:5mL(無菌水)

管2:5mL(TSB溶液)

2支/包

3包/袋

40袋/箱(120套)

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

擦拭方法:

旋開帶拭子的無菌水管蓋,,在管壁擠掉多余水份,確保溶液潤濕拭子頭的同時不會有水滴落,。以約 30°角度與取樣表面接觸,,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,,擦拭過程 覆蓋整個涂布區(qū)域,。然后翻轉(zhuǎn)拭子,讓拭子的另一邊也進行擦拭,,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直,。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度,、以及擦拭路徑,。)

在采樣區(qū)域檫拭 25 平方厘米后。旋開 TSB 管蓋,,將帶有拭子的蓋子插入 TSB 的管子里,,旋緊,。

將 TSB 管直接置于 20-25°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)不少于 3 天,30-35°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)不少于 2 天,。

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條“應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況,。監(jiān)測方法有沉降菌法,、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。

無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針,、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。

定量分析:

定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計數(shù)

有效期:1年,,袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,方便管控和使用,。

滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌,。

采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米

擦拭方法:將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭,。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子,,讓拭子的另一邊也進行擦拭,,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度,、以及擦拭路徑,。)潔凈區(qū)用TSB拭子管訂購,請聯(lián)系上海榮熠生物科技,。

TSB無菌拭子棉簽常見問題,拭子

在日常的環(huán)境監(jiān)測中,,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。

無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針,、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

定性分析:

用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)

2支/包

3包/袋

40袋/箱(120套)

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)

滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌,。

采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米

擦拭方法:將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域,。然后翻轉(zhuǎn)拭子,讓拭子的另一邊也進行擦拭,,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度,、擦拭速度,、以及擦拭路徑。)

TSB拭子管,,可申請試用裝,。清潔驗證拭子管采購信息

上海榮熠無菌拭子管,適用于制藥行業(yè),。TSB無菌拭子棉簽常見問題

在日常的環(huán)境監(jiān)測中,,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。

無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針,、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

定量分析:

定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計數(shù)

定性分析:

定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)

2支/包

3包/袋

40袋/箱(120套)

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)

有效期:1年,,袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,,方便管控和使用。

滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌,。

采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米TSB無菌拭子棉簽常見問題

上海榮熠生物科技有限公司屬于儀器儀表的高新企業(yè),,技術(shù)力量雄厚。公司是一家有限責任公司(自然)企業(yè),,以誠信務(wù)實的創(chuàng)業(yè)精神,、專業(yè)的管理團隊、踏實的職工隊伍,,努力為廣大用戶提供的產(chǎn)品,。公司業(yè)務(wù)涵蓋純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,,無菌取樣袋,,無菌無熱原取樣瓶,價格合理,,品質(zhì)有保證,,深受廣大客戶的歡迎。榮熠生物自成立以來,,一直堅持走正規(guī)化,、專業(yè)化路線,得到了廣大客戶及社會各界的普遍認可與大力支持,。

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