藥品包裝檢測(cè)主要指通過檢測(cè)儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(cè)(氣體透過量測(cè)試與水蒸氣透過量測(cè)試)等,。阻隔性能,阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測(cè)試包括對(duì)氣體(氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素,,也是分析貨架期的重要參考,,通過檢測(cè)能解決藥品由于對(duì)氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題,。摩擦系數(shù)測(cè)試,,摩擦系數(shù)是評(píng)價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。通過檢測(cè)以確保其良好的開口性,,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝,,滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。我們需要檢測(cè)殘留在包裝內(nèi)的氣體成分,,并依此調(diào)整包裝工藝,。山東檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00092005-2015
藥包材與藥物相容性試驗(yàn)是為考察藥包材與藥物之間是否會(huì)發(fā)生相互的或單方面的遷移,進(jìn)而影響藥品質(zhì)量而進(jìn)行的試驗(yàn),,其目的是通過相容性試驗(yàn)證實(shí)藥品在整個(gè)使用有效期內(nèi),,所選包裝容器中的藥品質(zhì)量穩(wěn)定、可控,,能夠保持其使用的安全性和有效性,。常用的藥包材種類有塑料、玻璃,、金屬和橡膠,。由于藥包材的種類、組成和配方不同,,其物理和化學(xué)的性能差異很大,,在其包裝藥物后對(duì)各類藥物的影響也就不同,所以,,對(duì)不同的藥包材,在進(jìn)行與藥物相容性試驗(yàn)時(shí)的考察項(xiàng)目,、采用的方法和結(jié)果的評(píng)價(jià)等也均不相同,。烏魯木齊檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00142005-2015包裝材料本身的毒性要小,以免污染產(chǎn)品和影響人體健康,。
常用的藥品包裝材料都有哪些,?上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司小編介紹,,復(fù)合材料:復(fù)合材料是包裝材料中的新秀,是用塑料,、紙,、鋁箔等進(jìn)行多層復(fù)合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復(fù)合材料,、鋁箔-聚乙烯復(fù)合材料,、鋁箔-聚酯乙烯等。這些復(fù)合材料具有良好的機(jī)械強(qiáng)度,、耐生物腐蝕性能,、保持真空性能及抗壓性能等。橡膠制品:主要用于瓶裝藥品的各種瓶塞,、由于直接與藥品接觸,,故要求具有非常好的生化穩(wěn)定性及優(yōu)良的密封性,以確保在有效期內(nèi)不因空氣及濕氣的進(jìn)入而變質(zhì),。
藥品包裝檢測(cè)形式都有哪些嗎,?印刷質(zhì)量檢測(cè),對(duì)包裝實(shí)施精美印刷是產(chǎn)品吸引消費(fèi)者的重要手段,,產(chǎn)品包裝印刷質(zhì)量的好壞直接影響到消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信賴,。若想確保亮麗的外觀質(zhì)量,就需要對(duì)印刷質(zhì)量進(jìn)行控制,。藥品的質(zhì)量安全直接影響國(guó)民健康,,而包裝作為藥品的重要組成部分,在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色,。為確保用藥安全,,我國(guó)陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī),將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開展的重點(diǎn)工作之一,;藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全,,而藥品包裝的安全也同樣重要。藥物中含有的這樣的有機(jī)溶劑對(duì)人體健康有一定的危害,。
2020年12月30日正式實(shí)施的2020版《中國(guó)藥典》中,,新增了16個(gè)通用藥品包裝檢測(cè)方法,詳細(xì)闡述了藥包材阻隔性能,、物理機(jī)械性能,、生物安全性能等方面的藥品包裝檢測(cè)規(guī)范,并通過對(duì)藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的不斷完善來助力藥品的發(fā)展,。2021年9月1日,,中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)官網(wǎng)發(fā)布《塑料和橡膠類藥包材自身穩(wěn)定性研究指南》(T/CNPPA3017-2021),自發(fā)布之日起實(shí)施,,該指南被業(yè)界人士稱為是國(guó)內(nèi)首部塑料和橡膠類藥包材自身穩(wěn)定性研究指南,。隨著國(guó)內(nèi)藥品的革新,,藥品包裝的相應(yīng)監(jiān)管模式也發(fā)生了巨大的變化,從對(duì)藥品包裝沒有任何限制到實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)許可制度,,到藥品包裝“注冊(cè)管理制度”,,再到“關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度”,由此可見,,對(duì)藥品包裝材料的監(jiān)管更加細(xì)化和明確,。藥品在整個(gè)有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝。吉林藥品包材穿刺力測(cè)試
對(duì)藥品包裝進(jìn)行頂空分析測(cè)試,,主要是為了檢測(cè)殘留在包裝內(nèi)的氣體成分,,并依此調(diào)整包裝工藝。山東檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00092005-2015
在藥品包裝檢測(cè)時(shí),,送檢過程中需要特別注意哪些事項(xiàng)呢,?樣品寄送:在樣品寄送過程中,由于快遞或物流過程的一些操作,,不可避免地會(huì)對(duì)樣品包裝進(jìn)行一定程度的損壞,。因此建議在送檢前,采用“過包裝”的方式,,即在被測(cè)樣品外,,增加一層包裝,以保證運(yùn)輸測(cè)試前樣品的相對(duì)完好狀態(tài),,避免由于物流過程的操作影響試驗(yàn)結(jié)果,。在藥品包裝檢測(cè)時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項(xiàng)呢,?堆碼高度,,如在包裝設(shè)計(jì)環(huán)節(jié),已考慮較高堆碼層數(shù),,需在測(cè)試前明確,,否則會(huì)按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度進(jìn)行反推。山東檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00092005-2015
上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司辦公設(shè)施齊全,,辦公環(huán)境優(yōu)越,,為員工打造良好的辦公環(huán)境。在樂朗檢測(cè)近多年發(fā)展歷史,,公司旗下現(xiàn)有品牌星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)等,。我公司擁有強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力,多年來一直專注于許可項(xiàng)目:檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù),。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:從事檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā),、技術(shù)咨詢,、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))的發(fā)展和創(chuàng)新,打造高指標(biāo)產(chǎn)品和服務(wù),。自公司成立以來,,一直秉承“以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)求發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念,,始終堅(jiān)持以客戶的需求和滿意為重點(diǎn),,為客戶提供良好的輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),,食品接觸材料檢測(cè),,玩具、文具及兒童用品檢測(cè),,電商檢測(cè),,從而使公司不斷發(fā)展壯大。