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濟(jì)南正陽精密機(jī)械有限公司

深耕行業(yè)多年是以技術(shù)創(chuàng)新為導(dǎo)向的行業(yè)知名企業(yè),。隨時(shí)響應(yīng)用戶需求,,打造性能可靠的業(yè)界精品。

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天津檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00092002-2015

發(fā)布時(shí)間:2025-04-07 05:27:08   來源:濟(jì)南正陽精密機(jī)械有限公司   閱覽次數(shù):6817次   

上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司憑借精密檢測(cè)設(shè)備和高級(jí)技術(shù)力量,,能夠幫助客戶進(jìn)行藥品包裝材料各方面的藥品包裝檢測(cè),,以保障藥品包裝對(duì)藥品質(zhì)量的保護(hù)作用,。檢測(cè)能力:力學(xué)性能:拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長率,、剝離強(qiáng)度,、熱合強(qiáng)度(膜/袋)、破裂強(qiáng)度等,;阻隔性能:水蒸氣透過量,、氮?dú)馔高^量等;使用性能:保護(hù)層黏合性,、黏合劑涂布量等差異,、含水率、環(huán)境吸濕率,、跌落性能等,;材質(zhì)鑒別:紅外光譜、密度等,;安全性能:紙袋熒光,、熾灼殘?jiān)⑷艹鑫镌囼?yàn),、溶劑殘留量,、金屬離子等;微生物限度:細(xì)菌數(shù),、霉菌數(shù),、酵母菌數(shù)、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌,、銅綠假單胞菌等包裝的完整性與包裝材料的耐揉搓性能息息相關(guān),。天津檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00092002-2015

天津檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00092002-2015,藥品包裝材料

藥包材檢測(cè)的物理機(jī)械性能:(1)熱收縮測(cè)試:用來評(píng)定藥包材的遇熱收縮性能。(2)穿刺力測(cè)試:用來評(píng)定藥包材及膠塞抗穿刺的性能,。(3)穿刺器保持性測(cè)試:用來評(píng)定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力,。(4)懸掛力測(cè)試:用來評(píng)定輸液袋的耐懸掛性能。(5)鋁塑組合蓋開啟力測(cè)試:用來測(cè)試鋁塑組合蓋開啟力的大小,。(6)插入點(diǎn)不滲透性及注藥點(diǎn)密封性測(cè)試:用來評(píng)定膠塞被穿刺后,,穿刺點(diǎn)的密封性。(7)拉伸強(qiáng)度與伸長率:通過檢測(cè)能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強(qiáng)度不足而產(chǎn)生的包裝破損問題,。四川檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00232005-2015包裝材料應(yīng)無腐蝕性,,并具有防蟲、防蛀,、防鼠,、抑制微生物等性能。

天津檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00092002-2015,藥品包裝材料

近年來,,隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步以及經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展,,使得商品全球化、電商化得以實(shí)現(xiàn),,各行各業(yè)的包裝需求量與日俱增,,對(duì)于包裝在運(yùn)輸過程中的保護(hù)作用也越來越被重視。近十年來,,我國醫(yī)療產(chǎn)品制造企業(yè)一直保持著高速增長的趨勢(shì),,而對(duì)于醫(yī)療類產(chǎn)品來說,具有產(chǎn)品附加值高,、監(jiān)管嚴(yán)格,、需求量大的特點(diǎn)。與此同時(shí),,包裝產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展也帶動(dòng)了醫(yī)療包裝產(chǎn)業(yè),,催生了我國藥品包裝檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)建,并不斷完善,。醫(yī)療體系建設(shè),、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)配套發(fā)展,也正在加快與國際接軌的步伐,。醫(yī)療包裝件的監(jiān)管重點(diǎn)將呈現(xiàn)出從上市前審查向上市后監(jiān)測(cè),,從產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)向生產(chǎn)質(zhì)量體系檢查轉(zhuǎn)移的趨勢(shì),,將進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療企業(yè)研發(fā),、生產(chǎn)、經(jīng)營等活動(dòng),。

從發(fā)展趨勢(shì)來看,,包裝材料在向以紙代木,、以塑代紙或以紙、塑料,、鋁箔等組成各種復(fù)合材料的方向發(fā)展,。特種包裝材料,如聚四氟乙烯,、有機(jī)硅樹脂,、聚酯復(fù)合板或發(fā)泡聚氨酯等應(yīng)用處于上升趨勢(shì)。醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品包裝檢測(cè),,通常是根據(jù)包裝形式的不同而采取不同的檢測(cè)方法,。那么,你知道藥品包裝檢測(cè)形式都有哪些嗎,?藥品行業(yè)包裝形式主要有泡罩包裝,、條形包裝、袋包裝,、雙鋁包裝,、水針劑塑料包裝、軟質(zhì)瓶包裝等等,。我國及國際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,,對(duì)藥品包裝檢測(cè)及材料檢測(cè)與控制的指標(biāo)主要有:阻隔性能、機(jī)械性能,、滑爽性,、厚度、溶劑殘留,、密封性能,、瓶蓋扭力、頂空氣體分析,、印刷質(zhì)量等,。藥包材常用種類有塑料、玻璃,、金屬和橡膠,。

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近年來,隨著我國藥物研發(fā)重點(diǎn)由仿制藥向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)變,,以及包裝技術(shù)與材料的更新迭代,,藥材包裝也開始從藥物不受污染的保障,走向了藥企新藥研發(fā)路上爭雄創(chuàng)新的一個(gè)點(diǎn),,未來,,毋需置疑藥材包裝也會(huì)有更為豐富的附加價(jià)值!而藥材包裝作為藥品不可分割的一部分,是保證藥品安全性和有效性的重要保障,。2022年6月2日,,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(征求意見稿),旨在加強(qiáng)對(duì)藥包材企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)及質(zhì)量活動(dòng)規(guī)范引導(dǎo)及監(jiān)管,??刂七m宜的瓶蓋開啟扭矩具有重要意義。四川檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00232005-2015

在影響包裝質(zhì)量的諸因素中,,包裝材料是首先應(yīng)當(dāng)考慮的較重要的因素,。天津檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00092002-2015

復(fù)合材料是包裝材料中新出現(xiàn)的一款新型材料,是用塑料,、紙,、鋁箔等進(jìn)行多層復(fù)合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復(fù)合材料,、鋁箔-聚乙烯復(fù)合材料,、鋁箔-聚酯乙烯等。藥品包裝檢測(cè)數(shù)據(jù)顯示,,這些復(fù)合材料具有良好的機(jī)械強(qiáng)度,、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等,,匯集了眾多的利好因素,。藥品包裝材料的性能檢測(cè),除了一定的機(jī)械性能,、阻隔性能和良好的安全性能外,,包裝材料還要具備合適的加工性能和較好的經(jīng)濟(jì)性能。對(duì)于藥品包裝材料性能的藥品包裝檢測(cè)方面,,從國家監(jiān)管的角度也格外重視性能方面的測(cè)試規(guī)范,。天津檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00092002-2015

上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司坐落在金豐路158弄4號(hào)1層101-103室、2層,、3層,,是一家專業(yè)的許可項(xiàng)目:檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng),,具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:從事檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢,、技術(shù)服務(wù),、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng))公司,。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才,,以不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭力,加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營,。公司以誠信為本,,業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋輕工,、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),,玩具,、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè),,我們本著對(duì)客戶負(fù)責(zé),,對(duì)員工負(fù)責(zé),更是對(duì)公司發(fā)展負(fù)責(zé)的態(tài)度,,爭取做到讓每位客戶滿意,。一直以來公司堅(jiān)持以客戶為中心、輕工,、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),,食品接觸材料檢測(cè),玩具,、文具及兒童用品檢測(cè),,電商檢測(cè)市場(chǎng)為導(dǎo)向,重信譽(yù),,保質(zhì)量,,想客戶之所想,急用戶之所急,,全力以赴滿足客戶的一切需要,。

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